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실리콘이 의료 장치의 도전에 대처하는 방법

Feb 11, 2025

카테터, 수술기구, 보철 및 장기 임플란트와 같은 장치에서 정확한 고품질 실리콘이 점점 더 중요 해지고 있습니다. 의료 등급의 실리콘은 생체 적합성과 통기성으로 밀봉, 결합 및 탄성 부품 제작에 이상적입니다. 실제로 의료 설계자의 툴킷에서 다재다능하고 효과적인 도구가 될 수 있습니다. 그러나 의료 등급의 실리콘은 생명의 크리티컬 장치에서 사용할 수 있기 전에 가장 엄격한 순도 표준을 충족해야합니다.

 

의료 실리콘에 대해 알아보십시오

 

실리콘 의료 기기 원료는 현재 다양한 공급 업체가 제조하고 있습니다. Nusil, Dupont, Wacker 및 Elkem은 주요 원료 공급 업체의 몇 가지 예일 뿐이며, 그 중 다수는 FDA 및 ISO 10993 인증을 보유하고 있으며 의료 기기 응용 프로그램에서의 사용을 지원합니다.

 

이러한 원료에서 공급 업체는 다양한 의료 기기를 생산할 수 있으며, 그 중 다수는 실리콘 필름과 시트를 사용합니다. 결과 재료는 거의 모든 요구에 맞게 절단되고 형성 될 수 있습니다. 정밀 절단은 다이 절단 및 레이저 절단으로 이루어집니다. 일반적으로 2 ~ 3 개의 실리콘 층이있는 다층 옵션도 있습니다.

 

장비 개발자는 두께와 구성과 관련하여 많은 옵션이 있습니다. 캘린더링의 경우 두께는 {{{0}}입니다. 0 05 ~ 0.125 인치, 압출 및 의사는 0.0005 인치의 초대형 필름을 만들 수 있습니다. 이것은 필요에 따라 껌만큼 부드럽거나 드레스 신발의 밑창만큼 단단 할 수 있음을 의미합니다. 또한 강도를 추가하여 부드러움을 더할 수 있도록 메쉬로 강화 될 수 있습니다. 또한 무광택 또는 광택 마감 처리 및 다양한 색상을 사용하여 엔지니어는 특정 요구에 맞는 고도로 사용자 정의 가능한 자료를 배포 할 수 있습니다.

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실리콘은 또한 특히 도전적인 응용 분야에서 환자 결과를 개선하기위한 선택의 재료로 만드는 고유 한 기능적 특성을 가지고 있습니다.

 

실리콘 필름은 통기성과 액체 방지이기 때문에 상처 관리에 특히 좋습니다. 박테리아 성장을 방지하면서 통기성을 보장합니다. 예를 들어, 흉터 치유에 사용되는 실리콘 젤 시트는 일반적으로 일주일 이상 착용되므로 피부가 과도하게 문제를 방지하기 위해 수증기를 환기시키면서 피부를 보습 할 수 있습니다. 의료 등급 실리콘은 화학적으로 불활성이기 때문에 자극이나 알레르기를 유발하지 않습니다.

 

실리콘은 상처와 직접 접촉하는 1 차 상처 드레싱으로 자주 사용됩니다. 천공 된 실리콘 필름 드레싱은 오랜 시간 동안 제자리에 머무를 수 있으므로 상처 삼출물을 흡수하는 데 사용되는 2 차 상처 드레싱은 섬세한 치유 피부를 방해하지 않고 변경 될 수 있습니다. 또한, 필름의 투명성은 드레싱을 제거하지 않고 상처를 검사 할 수 있음을 의미합니다. 이는 방해받지 않은 치유 및 드레싱 변화 수가 감소하는 데 큰 도움이됩니다.

 

실리콘이 중요한 응용 분야에서 설계 문제를 극복하는 방법

 

강화 된 시트는 폴리 에스테르 또는 나일론 메쉬와 같은 재료를 삽입하여 실리콘을 다음 단계로 가져갑니다. 적용에 따라 메쉬는 다양한 두께 및 기공 크기 (개방 영역)로 통합 될 수 있습니다. 강화 시트는 유연하지만 과도하게 찢어 지거나 눈물을 흘리지 않아야하는 장치 및 구성 요소에 이상적입니다.

 

강화 탭의 일반적인 사용은 봉합사에 있습니다. 강화하지 않으면 봉합사는 실리콘을 뚫어 찢을 수 있습니다. 적절한 강화는 봉합사보다 봉합사를 더 강하게 만들 수 있습니다. 예를 들어, 유방 재건 또는 피부 수리에 사용되는 조직 팽창기는 강화 탭으로 만든 봉합사 탭을 사용하여 제자리에 유지합니다.

 

분로 및 전극과 같은 뇌에 이식 된 장치는 또한 강화 막에 의존하여 근처의 조직을 안전하게 유지하면서 신체적 스트레스를 처리 할 수 ​​있습니다. 실리콘 캡슐화는 조직이 움직이거나 제거되어야하는 경우 조직이 메쉬로 성장하는 것을 방지하고 주변 조직에 대한 외상을 최소화합니다.

 

가장 중요한 것은 실리콘이 필요할 때 힘들지만 섬세한 용도로 충분히 부드럽기 때문에 OEM이 신뢰할 수있는 재료입니다.

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